L’uso dei farmaci ipolipemizzanti in Toscana

Indice

1.    L’erogazione dei farmaci ipolipemizzanti
2.    Esposizione e aderenza nella popolazione
        Conclusioni

         Note

       Appendice: elenco delle categorie terapeutiche utilizzate   

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A cura di:  Francesco Profili, Paolo Francesconi (ARS Toscana, Osservatorio di Epidemiologia); Rossella Marcucci (Università degli Studi di Firenze, Dipartimento di medicina sperimentale e clinica)

1. L’erogazione dei farmaci ipolipemizzanti

I farmaci ipolipemizzanti più erogati sono le statine, da sole o in associazione a ezetimibe. L’atorvastatina è il principio attivo più erogato (60,7 DDD ogni 1.000 abitanti/die quando usata da sola o in associazione ad altri farmaci), seguita dalla rosuvastatina (36,9 DDD per 1.000 abitanti/die) e dall’ezetimibe (30,5 DDD per 1.000 abitanti/die). Rispetto al 2016 troviamo in forte aumento l’utilizzo dell’associazione ezetimibe/statine (+34% mediamente ogni anno) e dell’ezetimibe da solo (+16,1%), mentre sono più stabili le altre categorie terapeutiche, tra quelle di maggior utilizzo (Tabella 1).

Tabella 1. Consumo di ipolipemizzanti, per categoria terapeutica o principio attivo – DDD per 1.000 abitanti/die – Toscana, periodo 2016-2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

Il consumo di atorvastatina negli anni si mantiene costantemente molto al di sopra degli altri principi attivi, il volume di erogazione è infatti più del doppio rispetto a quello del secondo principio attivo più consumato, la rosuvastatina (Figura 2). Entrambi i trend sono in aumento dal 2016 al 2023, in particolare i consumi di rosuvastativna ed ezetimibe aumentano in maniera più decisa a partire dal 2020, mentre l’atorvastatina segue una progressione di intensità minore, se osserviamo gli incrementi annuali, ma costante. Si segnala una diminuzione dei consumi di simvastatina, mentre negli altri casi i valori sono costantemente su livelli molto più bassi, inferiori alle 4 DDD per 1.000 abitanti/die.

Figura 2. Consumo di ipolipemizzanti, per principio attivo – DDD per 1.000 abitanti/die – Toscana, periodo 2016-2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

Il pattern, ovvero la composizione delle DDD totali erogate per principio attivo, in conseguenza dei trend appena osservati, si è leggermente modificato negli anni (Figura 3). Il peso relativo dell’atorvastatina, ad esempio, si è leggermente ridotto, pur costituendo ancora il 40% delle DDD erogate, a favore della rosuvastatina e dell’ezetimibe, che dal 2016 al 2023 passano rispettivamente dal 10% al 24% e dal 6% al 20%. Diminuisce contestualmente anche il peso relativo della simvastatina, dal 25% osservato nel 2016 all’11% del 2023.

Figura 3. Consumo di ipolipemizzanti, per principio attivo – Valori per 100 DDD erogate – Toscana, periodo 2016-2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

La Asl Centro è quella in cui si rilevano i consumi più alti (140,7 DDD per 1.000 abitanti/die, rispetto al 124 per 1.000 della Asl Nord-Ovest e al 122,2 per 1.000 della Asl Sud-Est (Tabella 2). La Zona-distretto con i consumi più alti è quella della Fiorentina Sud-Est (157,2 DDD per 1.000 abitanti/die), quella con i consumi più bassi l’Elba (107,9 DDD per 1.000 abitanti/die). Il range di variazione quindi è abbastanza ampio, circa 50 DDD per 1.000, rispetto ad un consumo medio regionale di 130,9 DDD per 1.000, come detto. Tutte le Zone-distretto registrano un aumento dei consumi nell’ultimo anno, con alcune zone che oltrepassano il +10%. Nel lungo periodo l’incremento medio è stato di circa 5 punti percentuali annui in tutte e tre le Asl, ma anche in questo caso alcune zone fanno registrare incrementi medi nel lungo periodo di intensità maggiore.

Tabella 2. Consumo di ipolipemizzanti, per Zona distretto – DDD per 1.000 abitanti/die – Toscana, periodo 2016-2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

Tra le tre aziende si osservano alcune differenze nei tassi di erogazione per principio attivo, che riguardano essenzialmente i livelli di consumo di atorvastatina e rosuvastatina (Tabella 3). Sembrano essere questi due principi attivi, infatti, a spiegare le differenze osservate nei livelli di erogazione generali tra le tre Asl.

Tabella 3. Consumo di ipolipemizzanti, per principio attivo e Asl – DDD per 1.000 abitanti/die – Toscana, anno 2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

La distribuzione delle DDD erogate per principio attivo mostra una discreta etereogenità tra le Zone distretto toscane, con l’atorvastatina che si colloca sempre al primo posto tra i principi attivi più erogati, ma con percentuali variabili (Figura 4). Tendenzialmente i 4 principi attivi più erogati sono sempre gli stessi nelle 28 zone, ma il peso relativo di ciascuno varia da zona a zona, compensandosi fino al raggiungimento di valori superiori al 90% del totale delle DDD erogate.

Figura 4. Consumo di ipolipemizzanti, per principio attivo e Asl/Zona distretto – Valori per 100 DDD erogate – Toscana, anno 2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

Nota: 1 corrisponde alla Asl Centro, 2 Nord-Ovest, 3 Sud-Est. All’interno delle Asl le zone sono identificate da una lettera in ordine di codice.

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2. Esposizione e aderenza nella popolazione

L’atorvastatina presenta la prevalenza d’uso (almeno una prescrizione) più elevata (7,3%), seguita dalla rosuvastatina al 5,7% e dall’ezetimibe al 4,6% (Tabella 5). Le differenze di genere nella prevalenza di utilizzatori per singolo principio attivo sono in linea con quelle osservate per la prevalenza generale, fa eccezione la simvastatina (2,8% tra i maschi vs 3,4% tra le femmine). I diversi principi attivi sembrano essere caratterizzati da una diversa indicazione per età. L’età mediana degli utilizzatori varia infatti, a seconda del principio attivo, dai 65 ai 74 anni.

Circa il 50% degli utilizzatori di atorvastatina rimane in terapia per meno di 8 mesi (DDD mediana 240), mentre la metà degli utilizzatori di ezetimibe raggiunge i 9 mesi. Il consumo pro capite più elevato, espresso in DDD medie tra gli utilizzatori, si osserva tra gli assistiti che assumono atorvastatina (308 DDD medie in un anno). Gli utilizzatori con una sola prescrizione nell’anno, considerando i primi 4 principi attivi in ordine di volumi di erogazione e prevalenza, oscillano dal 9,2% tra gli utilizzatori di simvastatina al 12,7% tra gli utilizzatori di rosuvastatina ed ezetimibe.

Tabella 5. Esposizione e durata di terapia di farmaci ipolipemizzanti, per principio attivo e genere – Prevalenza d’uso per 100 abitanti, DDD media e mediana per utilizzatore, utilizzatori con 1 sola prescrizione ogni 100 utilizzatori – Toscana, anno 2023 – Fonte: ARS su dati flusso SPF, FED

In conclusione proponiamo i risultati di un’analisi sui nuovi utilizzatori, riprendendo il lavoro contenuto nel rapporto nazionale Osmed di AIFA sull’uso dei farmaci. Per nuovi utilizzatori si considerano i soggetti con una prescrizione per farmaci ipolipemizzanti nell’ultimo trimestre dell’anno, senza prescrizioni per farmaci ipolipemizzanti nei 6 mesi precedenti. L’analisi si concentra sui nuovi utilizzatori con almeno 45 anni, considerando un follow-up di un anno (ad es. l’anno 2023 è stato utilizzato per il follow-up dei soggetti arruolati nell’ultimo trimestre 2022). Sono esclusi dall’analisi i soggetti che non hanno ricevuto almeno una prescrizione medica (per qualsiasi farmaco) nell’ultimo trimestre dell’anno di follow-up (proxy del decesso del paziente). Tra questi soggetti è stata valutata l’aderenza al trattamento, utilizzando il rapporto tra il numero di giorni di terapia dispensati (calcolati con le DDD) ed il numero di giorni tra l’inizio della prima e la conclusione teorica dell’ultima prescrizione (data prescrizione + DDD erogate durante il periodo di follow-up). La bassa aderenza al trattamento è definita come copertura <40% del periodo di osservazione mentre l’alta aderenza è definita come copertura terapeutica >80% del periodo di osservazione.

La percentuale di soggetti con alta e bassa aderenza al trattamento con ipolipemizzanti nel 2023 è stata rispettivamente del 53,9% e del 9,4% (Tabella 6). L’età non sembra essere un fattore determinante per i livelli di aderenza, considerando che la variazione dei valori è contenuta da una classe d’età all’altra. In generale, i maschi mostrano un livello di alta aderenza superiore rispetto alle femmine (57,7% vs 50,9%). Il trend 2019-2023 mostra una netta diminuzione dei pazienti in trattamento con bassa aderenza (-9,2%) e un aumento di quelli con aderenza alta (+5,2%). Questo trend è sostenuto in gran parte dalle donne, mentre tra gli uomini le variazioni dei due indicatori nel lungo periodo sono molto contenute.

Tabella 6. Indicatori di aderenza al trattamento con farmaci ipolipemizzanti nella popolazione di età ≥45 anni – Valori ogni 100 pazienti in trattamento – Toscana, periodo 2019-2023 – Fonte: ARS su dati flussi SPF, FED

In Tabella 7 riportiamo la stessa analisi sulle coorti per Zona distretto e Asl. La variabilità per Asl non è troppo marcata. Maggiore la variabilità per Zona distretto, considerato che, ad esempio, per la percentuale di utilizzatori con bassa aderenza si passa dal 7,2% della Zona Valle del Serchio al 18% della Zona Val tiberina. Lo stesso si può dire per il range di variazione della percentuale di utilizzatori con alta aderenza: dal 47,3% della Zona Pisana al 59,9% della Zona dell’Elba.

Tabella 7. Indicatori di aderenza al trattamento con farmaci ipolipemizzanti nella popolazione di età ≥45 anni, per Asl/Zona-distretto – Valori ogni 100 pazienti in trattamento – Toscana, periodo 2019-2023 – Fonte: ARS su dati flussi SPF, FED

Sempre tra i nuovi utilizzatori è stata valutata, come nel rapporto nazionale AIFA, la persistenza al trattamento, definita come “tempo intercorrente fra l’inizio e l’interruzione di un trattamento farmacologico prescritto”, misura che descrive il mantenimento del regime terapeutico nel tempo, che si assume comprendere anche eventuali periodi di gap tra una prescrizione e l’altra, qualora tale gap non superi un numero di giorni pari a 60 giorni. Pertanto, un soggetto con inizio del trattamento farmaceutico in data t0 è persistente al trattamento ad un anno se assume il farmaco senza interruzioni fino al giorno t0+365. Di conseguenza si verifica un’interruzione se, tra la fine teorica (calcolata in base alle DDD) di una prescrizione e l’inizio della successiva, o la fine dei 365 giorni di osservazione, si osserva un’interruzione >60 giorni.

Nel 2023 la percentuale complessiva di soggetti persistenti al trattamento ad un anno è stata del 68,6%. Le femmine presentano una percentuale leggermente inferiore di soggetti persistenti al trattamento a 12 mesi rispetto ai maschi, con valori rispettivamente del 66,8% e del 70,1% (Tabella 8). La probabilità di essere persistente non varia molto invece con l’età. 

Tabella 8. Persistenza a un anno al trattamento con antidiabetici nella popolazione di età ≥45 anni – Valori ogni 100 pazienti in trattamento – Toscana, periodo 2019-2023 – Fonte: ARS su dati flussi SPF, FED

Se tra le Asl anche in questo caso non si rilevano importanti differenze, i valori per Zona-distretto passano dal 62,2% della zona del Mugello al 74% della zona Val di Chiana aretina (Tabella 9). Anche per gli andamenti rispetto all’anno precedente o al 2019 si rilevano importanti differenze, sia nella direzione (aumento o diminuzione) sia nell’intensità.

Tabella 9. Persistenza a un anno al trattamento con ipolipemizzanti nella popolazione di età ≥45 anni, per Asl/Zona-distretto – Valori ogni 100 pazienti in trattamento – Toscana, periodo 2019-2023 – Fonte: ARS su dati flussi SPF, FED

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Conclusioni

Note 

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